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技術(shù)資料

實(shí)驗(yàn)室原始記錄要求及注意事項(xiàng)

上傳時(shí)間:2017-8-31 來源:易買儀器網(wǎng) 點(diǎn)擊:


原始記錄作為技術(shù)記錄的一種,應(yīng)當(dāng)滿足所有技術(shù)記錄工作的要求,同時(shí)原始記錄的信息將直接導(dǎo)出檢測(cè)報(bào)告最終的結(jié)論。因此,原始記錄又有著其自身的特殊性。


CNAS準(zhǔn)則對(duì)原始記錄的要求

4.13.1.2】 所有記錄應(yīng)清晰明了,并以便于存取的方式存放和保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失的適宜環(huán)境的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定記錄的保存期。

4.13.1.3】 所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。

4.13.2.1】每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在可能時(shí)識(shí)別不確定度的影響因素,并確保該檢測(cè)或校準(zhǔn)在盡可能接近原條件的情況下能夠重復(fù)。記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、每項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。

4.13.2.2】 觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生的當(dāng)時(shí)予以記錄,并能按照特定任務(wù)分類識(shí)別。

4.13.2.3】 當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí),每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改,不可擦涂掉,以免字跡模糊或消失,并將正確值填寫在其旁邊。對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。

原始記錄填寫應(yīng)注意事項(xiàng)

 (1)記錄更改要規(guī)范。

實(shí)驗(yàn)室原始記錄的更改五花八門,有涂改的,有刀片刮的,有紙片貼的,還有剪刀剪的,等等。這些都是不規(guī)范的記錄更改方式。記錄更改執(zhí)行杠改加標(biāo)識(shí)的原則:即在改動(dòng)數(shù)據(jù)上劃一橫杠,然后在橫杠上方填寫更改數(shù)據(jù),并加本人簽名或者等效標(biāo)識(shí)。

(2)記錄信息量太少,表格設(shè)計(jì)過于簡單,不能真正體現(xiàn)原始。

例如某單位微生物原始記錄中,主要儀器設(shè)備沒有天平的使用原始信息,也沒有恒溫水浴鍋的信息。

環(huán)境溫度條件的記錄,對(duì)于微生物來說,是次要的,應(yīng)該記錄的,是對(duì)實(shí)驗(yàn)室無菌條件的監(jiān)控。既然要求記錄培養(yǎng)從多少時(shí)間到多少時(shí)間,那么培養(yǎng)箱溫度就不可能一直不波動(dòng),需要多個(gè)溫度記錄,

培養(yǎng)基需要溯源——是什么時(shí)間配置、什么企業(yè)品牌?需要記錄這些相關(guān)信息。

(3)記錄未注明依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),或者依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)只寫2位。

按準(zhǔn)則的要求,檢驗(yàn)原始記錄必須注明檢驗(yàn)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)注意,無論原標(biāo)準(zhǔn)年號(hào)是兩位年號(hào),還是四位年號(hào),從2000年開始,一律都改成四位年號(hào)。

(4)原始記錄試驗(yàn)日期未注明或不明確。

對(duì)于綜合試驗(yàn)的原始記錄,可能涉及的試驗(yàn)項(xiàng)目很多,而每個(gè)試驗(yàn)不可能都在同一天進(jìn)行,這時(shí),每個(gè)單項(xiàng)試驗(yàn)應(yīng)分別有試驗(yàn)日期。

(5)對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的試驗(yàn)環(huán)境條件(包括溫濕度要求)應(yīng)在原始記錄中給予記錄。

(6)原始記錄中法定計(jì)量單位要規(guī)范使用。

錯(cuò)誤寫法如KNmpamPa等。

法定計(jì)量單位中對(duì)單位和詞頭符號(hào)的書寫有著嚴(yán)格的規(guī)定:

(i) 單位和詞頭的符號(hào)所用字母一律為正體。

(ii)單位符號(hào)字母一般為小寫體,但如單位名稱來源于人名者,符號(hào)的第一個(gè)字母為大寫體。例如:秒S[]時(shí)h;赫[]Hz;瓦[]w;帕[斯卡]Pa

(iii)詞頭的符號(hào)字母,當(dāng)所表示的因數(shù)小于10^6時(shí)為小寫體,大于103時(shí)為大寫體。例如:千10k;兆10M

(7)原始記錄,記錄需要完整,例如對(duì)一些實(shí)驗(yàn)現(xiàn)象的描述。

(8)原始記錄簽字。

準(zhǔn)則要求在原始記錄上簽字的人是,抽樣人員(如果有),操作人員,結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。

(9)數(shù)值修約應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。


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